ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Sabizabulin: Το νέο αποτελεσματικό φάρμακο κατά της Covid-19

Η διπλά «τυφλή», τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με πλασίμπο πολυκεντρική κλινική μελέτη τελικού σταδίου (φάσης 3) σε συνολικά 150 ασθενείς διεκόπη πρόωρα λόγω των πειστικών αποτελεσμάτων της, σύμφωνα με τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Veru που ανέπτυξε το φάρμακο και της οποίας η μετοχή «απογειώθηκε» στο αμερικανικό Χρηματιστήριο μετά τη σχετική ανακοίνωση. Μέχρι στιγμής, πάντως, δεν έχει γίνει αναλυτική δημοσίευση αυτών των αποτελεσμάτων, σύμφωνα με τους «Τάιμς της Νέας Υόρκης».

Υπάρχει πιεστική ανάγκη για νέες θεραπείες για τους βαριά πάσχοντες από Covid-19, καθώς τα νέα αντιικά φάρμακα, όπως τα χάπια των Merck και Pfizer, αφορούν κυρίως ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα.

Στην κλινική δοκιμή του νέου φαρμάκου, από τους 52 ασθενείς που πήραν εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) μαζί με τη συνήθη θεραπεία, σχεδόν οι μισοί (ποσοστό 45%) πέθαναν μέσα στις επόμενες 60 ημέρες, ενώ από τους 98 που πήραν και sabizabulin, το ποσοστό θανάτων ήταν μόνο 20% στο ίδιο χρονικό διάστημα. Η μελέτη αφορούσε ασθενείς τόσο με Δέλτα όσο και παραλλαγή Όμικρον και το φάρμακο φαίνεται να είναι εξίσου αποτελεσματικό.

Το φάρμακο, που χορηγείται σε μορφή κάψουλας μία φορά την ημέρα (δόση 9 μιλιγκράμ), δεν χρειάζεται διατήρηση σε ψυγείο και προς το παρόν προορίζεται μόνο για νοσηλευόμενους ασθενείς. «Δουλεύει» εμποδίζοντας τον κορονοϊό να μετακινηθεί σε διαφορετικά σημεία μέσα στα ανθρώπινα κύτταρα. Παράλληλα, «φρενάρει» την υπεραντίδραση των κυτταροκινών του σώματος, άρα και την υπερβολική φλεγμονή. Σύμφωνα με τη Veru, δεν διαπιστώθηκαν ανησυχίες σε θέματα ασφάλειας κατά την κλινική δοκιμή του φαρμάκου, το οποίο έγινε ανεκτό από τους ασθενείς.

«Το sabizabulin είναι το πρώτο φάρμακο που εμφανίζει μία κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση των θανάτων των νοσηλευομένων ασθενών, κάτι που αποτελεί μεγάλο βήμα προόδου», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Veru, δρ Μίτσελ Στάινερ. Όπως είπε, «είμαστε πεπεισμένοι ότι το sabizabulin, χάρη στις διπλές αντιικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του και στην αποδεδειγμένη πλέον αποτελεσματικότητά του μετά τη μελέτη φάσης 3, μπορεί να αποτελέσει αυτήν την τόσο αναγκαία θεραπεία για τους νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή Covid-19».

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ χορήγησε τον Ιανουάριο επείγουσα άδεια δοκιμής του φαρμάκου. Η εταιρεία σχεδιάζει, πλέον, να ζητήσει από την FDA επείγουσα έγκριση για την κυκλοφορία του. Ήδη, η Veru σχεδιάζει αναβάθμιση της παραγωγικής δυναμικότητάς της για να παράγει το νέο φάρμακο σε μεγάλες ποσότητες λόγω της αναμενόμενης μεγάλης ζήτησής του εάν δοθεί η άδεια από την FDA.

 

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

Διαβάστε επίσης

Politico: Τα δύο μπλοκ που συγκρούονται στη Γαλλία- 5 συμπεράσματα ενόψει του β’ γύρουΚόσμος

Τα αποτελέσματα του πρώτου γύρου των εκλογών στη Γαλλία είναι πιο περίπλοκα από ό,τι φαίνονται για τον Μακρόν. Ποια είναι τα έως τώρα συμπεράσματα; Ο Γάλλος πρόεδρος Εμανουέλ Μακρό...

Νόαμ Τσόμσκι: "Πλησιάζουμε το πιο επικίνδυνο σημείο της ανθρώπινης ιστορίας"Κόσμος

Ο 94χρονος Νόαμ Τσόμσκι σχολιάζει με καυστικό τρόπο τον πόλεμο στην Ουκρανία. «Το πρώτο άρθρο που έγραψα για την σχολική εφημερίδα ήταν για την πτώση της Βαρκελώνης (σ.σ. 1939)», ε...

Ζελένσκι: Δεν διαθέτουμε τον οπλισμό για να υπερασπιστούμε την Μαριούπολη-Η Ρωσία θα μπορούσε να κάνει χρήση χημικώνΚόσμος

Ο ουκρανός πρόεδρος Βολοντίμιρ Ζελένσκι τόνισε στο βραδινό διάγγελμά του ότι η χώρα του δεν διαθέτει τα απαιτούμενα όπλα για να απελευθερώσει την πολιορκημένη Μαριούπολη, που θεωρε...

Lockdown στη Σαγκάη: Κάτοικοι ουρλιάζουν στα μπαλκόνια - "Μη τραγουδάτε στα παράθυρα" ακούγεται από droneΚόσμος

Τον γύρο του κόσμου προκαλώντας αίσθηση κάνουν βίντεο στα οποία κάτοικοι της Σαγκάης ουρλιάζουν από τους ουρανοξύστες διαμαρτυρόμενοι για τα μέτρα που επιβάλλει η κυβέρνηση λόγω το...

Kαγκελάριος της Αυστρίας για τη συνάντησή του με τον Βλ. Πούτιν: Δεν ήταν φιλική επίσκεψηΚόσμος

  «Δεν επρόκειτο για φιλική επίσκεψη, αλλά ήταν για μένα μια υποχρέωση», δήλωσε ο καγκελάριος της Αυστρίας Καρλ Νεχάμερ, αναφερόμενος στη συνάντηση που είχε νωρίτερα απόψε στη Μόσχ...

RIA Novosti: Στα χέρια των Ρώσων το λιμάνι της Μαριούπολης - “Μάχη” για την πόληΚόσμος

  Υπό τον έλεγχο των δυνάμεων των αυτονομιστών του Ντονέτσκ (DNR) τέθηκε το λιμάνι της Μαριούπολης, όπως δήλωσε ο επικεφαλής Ντένις Πουσίλιν. Μιλώντας στο Κανάλι 1, ρωσικό τηλεοπτι...

Γαλλία-Τα τελικά αποτελέσματα του πρώτου γύρου: Μακρόν 27,85%, Λεπέν 23,15% - Η τελική αναμέτρηση στις 24 ΑπριλίουΚόσμος

Ο απερχόμενος πρόεδρος Εμανουέλ Μακρόν είναι ο νικητής του πρώτου γύρου των προεδρικών εκλογών έχοντας εξασφαλίσει το 27,85% των ψήφων, σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα που ανακοί...

Η ανάλυση του Reuters για τις γαλλικές εκλογές: Γιατί ο Μακρόν δεν πρέπει να εφησυχάσειΚόσμος

  Ο Γάλλος πρόεδρος Εμανουέλ Μακρόν δεν θα μπορεί να υπολογίζει στο παραδοσιακό αντι-ακροδεξιό μέτωπο των Γάλλων ψηφοφόρων στον τελικό δεύτερο γύρο και θα πρέπει να εντείνει την εκ...

Ουκρανικός στρατός: Ετοιμαζόμαστε για «μια ύστατη μάχη» στο πολιορκημένο λιμάνι της ΜαριούποληςΚόσμος

Ο ουκρανικός στρατός ανακοίνωσε σήμερα ότι ετοιμάζεται για «μια ύστατη μάχη» στη Μαριούπολη, στην ανατολική Ουκρανία, που πολιορκείται από το ρωσικό στρατό για περισσότερο από 40 η...