ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Η GlaxoSmithKline ζήτησε αδειοδότηση του φαρμάκου της για την COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η πολυεθνική GlaxoSmithKline, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.

Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Διαβάστε επίσης

Αθωώθηκε ακροδεξιός για τη δολοφονία δύο ανθρώπων σε αντιρατσιστική διαδήλωσηΚόσμος

Αθωώθηκε ακροδεξιός για τη δολοφονία δύο ανθρώπων σε αντιρατσιστική διαδήλωση

Αθώο έκρινε δικαστήριο στις Ηνωμένες Πολιτείες ένα μέλος ακροδεξιάς ομάδας που ήταν κατηγορούμενος για την δολοφονία δύο ανθρώπων σε μια διαδήλωση κατά της φυλετικής αδικίας στην Κ...

Covid19: Στα όρια του το σύστημα υγείας στη Γερμανία - Στέλνει ασθενείς στο εξωτερικόΚόσμος

Covid19: Στα όρια του το σύστημα υγείας στη Γερμανία - Στέλνει ασθενείς στο εξωτερικό

Στη Γερμανία επικρατεί κατάσταση έκτακτης ανάγκης, επεσήμαναν σε συνέντευξη τύπου στο Βερολίνο ο υπουργός Υγείας, Γενς Σπαν, και ο Λόταρ Βίλερ, πρόεδρος του κρατικού επιδημιολογικο...

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε για πρώτη φορά θεραπεία που βελτιώνει την ανάπτυξη παιδιών με νανισμόΚόσμος

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε για πρώτη φορά θεραπεία που βελτιώνει την ανάπτυξη παιδιών με νανισμό

Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν ότι ενέκριναν, για πρώτη φορά, μια θεραπεία που θα μπορούσε να βελτιώσει την ανάπτυξη παιδιών που πάσχουν από νανισμό. Η έγκριση του ...

Κομισιόν: Πιθανότητα επέκτασης της χρήσης του Ευρωπαϊκού Ψηφιακού Πιστοποιητικού κατά της COVID-19Κόσμος

Κομισιόν: Πιθανότητα επέκτασης της χρήσης του Ευρωπαϊκού Ψηφιακού Πιστοποιητικού κατά της COVID-19

  Την πιθανότητα να προταθεί η επέκταση της χρήσης του Ευρωπαϊκού Ψηφιακού Πιστοποιητικού κατά της COVID-19, πριν από τον Μάρτιο του 2022, ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη δ...

ΗΠΑ – Εξαντλήθηκαν οι αντοχές των νοσηλευτών – Ελλείψεις στα νοσοκομείαΚόσμος

ΗΠΑ – Εξαντλήθηκαν οι αντοχές των νοσηλευτών – Ελλείψεις στα νοσοκομεία

Η Μέρι Αν Ίβλι ήθελε να γίνει νοσηλεύτρια από όταν ήταν 15 ετών. Από τότε άρχισε να κάνει και εθελοντισμό σε παιδιατρικό νοσοκομείο του Σεντ Λιούις. Πενήντα χρόνια αργότερα, η Ίβλι...

Γερμανία – Ανοιχτό το ενδεχόμενο επιβολής «lockdown» – «Βρισκόμαστε σε εθνική κατάσταση έκτακτης ανάγκης»Κόσμος

Γερμανία – Ανοιχτό το ενδεχόμενο επιβολής «lockdown» – «Βρισκόμαστε σε εθνική κατάσταση έκτακτης ανάγκης»

Για «εθνική κατάσταση έκτακτης ανάγκης» έκανε λόγο πριν από λίγο ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν και άφησε ανοιχτό το ενδεχόμενο επιβολής νέου γενικού lockdown, ενώ ο επικεφαλής του Ιν...