ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

ΗΠΑ: Αίτημα των Pfizer/BioNTech στον FDA για επείγουσα χρήση του εμβολίου στα παιδιά

Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι ζήτησαν από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά της COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, όπως ανέφερε η Pfizer σε ανάρτησή της στο Twitter.

Η αίτηση προς την αμερικανική αρχή φαρμάκων και τροφίμων (FDA) υποβάλλεται ενώ καταγράφεται έξαρση των κρουσμάτων Covid-19 στα παιδιά, με τον αριθμό τους να διαμορφώνεται στις αρχές Σεπτεμβρίου στο υψηλότερο επίπεδο της πανδημίας, σύμφωνα με στοιχεία από την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιάτρων.


Η FDA έχει ορίσει την ημερομηνία της 26ης Οκτωβρίου προκειμένου ανεξάρτητοι σύμβουλοι να συναντηθούν και να συζητήσουν την αίτηση της Pfizer, καθιστώντας λίγο αργότερα δυνατή την έναρξη της χορήγησης εμβολίων σε παιδιά.

Το εμβόλιο, για το οποίο έχει ήδη δοθεί εξουσιοδότηση για ηλικίες 12-15 ετών και έχει εγκριθεί πλήρως για ηλικίες 16 ετών και άνω, έχει δείξει πως προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στην ηλικιακή ομάδα σε κλινική δοκιμή με 2.268 συμμετέχοντες, όπως ανακοίνωσαν οι εταιρίες στις 20 Σεπτεμβρίου.

Η εξουσιοδότηση για το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας 12-15 ετών δόθηκε περίπου ένα μήνα αφού οι εταιρίες υπέβαλαν τη σχετική αίτηση.

Ο συντονιστής του Λευκού Οίκου για το θέμα της Covid-19 Τζέφρι Ζίεντς δήλωσε σήμερα στο CNN ότι το νέο εμβόλιο της Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών μπορεί να είναι έτοιμο ακόμα και στις αρχές Νοεμβρίου, εφόσον εγκριθεί από τις ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας.

 

Πηγή: Reuters

Διαβάστε επίσης

Η μυωπία απειλεί τα παιδιά που χρησιμοποιούν πολύ ώρα ηλεκτρονικές συσκευέςΚόσμος

Αποτελεί ένα από τα μεγαλύτερα προβλήματα των σύγχρονων κοινωνιών και ανακαλύπτονται συνεχώς νέες επιπτώσεις του. Τα παιδιά από την βρεφική κιόλας ηλικία εκτίθενται σε οθόνες κάθε ...

Η Ιρλανδία προσχωρεί στην παγκόσμια συμφωνία για τη φορολογική μεταρρύθμιση - Συναινεί να αυξήσει τον εταιρικό φόροΚόσμος

Η ιρλανδική κυβέρνηση δέχτηκε σήμερα Πέμπτη να αυξήσει τον φορολογικό συντελεστή για τις εταιρίες προκειμένου το Δουβλίνο να προσχωρήσει στην παγκόσμια συμφωνία φορολογικής μεταρρύ...

Αμερικανικό πυρηνικό υποβρύχιο συγκρούστηκε με άγνωστο αντικείμενο στη Νότια Σινική ΘάλασσαΚόσμος

Πυρηνικό υποβρύχιο του Πολεμικού Ναυτικού των ΗΠΑ συγκρούστηκε με άγνωστο αντικείμενο ενώ περιπολούσε το περασμένο Σαββατοκύριακο στη Νότια Σινική Θάλασσα, το μεγαλύτερο μέρος της ...

Ισπανία: Σε επίπεδο «χαμηλού κινδύνου» τα κρούσματα για πρώτη φορά μετά από 15 μήνεςΚόσμος

Τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού στην Ισπανία μειώθηκαν σε λιγότερα από 50 ανά 100.000 ανθρώπους σήμερα, φθάνοντας το όριο που θεωρείται «χαμηλού κινδύνου» από το υπουργείο Υγείας, ...

Κοινή προσευχή Πάπα - Οικουμενικού Πατριάρχη για την ειρήνη στο ΚολοσσαίοΚόσμος

Πραγματοποιήθηκε στον προαύλιο χώρο του Κολοσσαίου, η προσευχή υπέρ της ειρήνης στην οποία συμμετείχαν ο Οικουμενικός Πατριάρχης Βαρθολομαίος και ο πάπας Φραγκίσκος, μαζί με τον αρ...

Τουρκία – Αναγκαστική προσγείωση αεροπλάνου μετά από πληροφορίες για βόμβαΚόσμος

Σε αναγκαστική προσγείωση προχώρησε ενα αεροσκάφος της αεροπορικής εταιρείας Jazeera Airways στην Τουρκία, μετά από πληροφορίες για βόμβα στο εσωτερικό του. Το αεροπλάνο, το οποίο ...