Η Pfizer ζήτησε από τον FDA την έγκριση χρήσης του εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών
Το εμβόλιο έχει δείξει 100% αποτελεσματικότητα στη λοίμωξη Covid-19, στις δοκιμές που έγιναν σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, σύμφωνα με την ετα
Αίτημα στον Οργαμνισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ να εγκρίνει την επείγουσα χρήση του εμβολίου κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, κατέθεσε η Pfizer, σύμφωνα με ενημέρωση της ίδιας της εταιρείας..
Η φαρμακευτική εταιρεία και η συνεργάτιδά της, BioNTech, θέλουν ο FDA να δώσει το «πράσινο φως» για τους εμβολιασμούς σε μεγαλύτερα παιδιά, με βάση στοιχεία που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα 12-15.
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αιτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
Η φαρμακευτική εταιρεία και η συνεργάτιδά της, BioNTech, θέλουν ο FDA
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αιτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
