ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες από τρία προϊόντα – Κίνδυνος για την ανάπτυξη των εμβρύων

Δεκάδες παρτίδες τριών προϊόντων ανακαλεί ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, υπάρχουν κίνδυνοι για την ανάπτυξη των εμβρύων σε έγκυες γυναίκες.

 

Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχουν προβεί οι κατασκευάστριες εταιρίες.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το προϊόν Oil for Embryo Culture, ο λόγος της προληπτικής ανάκλησης είναι πως ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

 
 

Για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS, η ανάκληση γίνεται γιατί, κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

 

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Oil for Embryo Culture

 

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα».

 

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS

 

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

 

Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι αποδέκτες, οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων».

Διαβάστε επίσης

Δίκη Πισπιρίγκου: Δεν υπήρχαν ενδείξεις πριν το επεισόδιο της Τζωρτζίνας, είπε η διευθύντρια του ΚαραμανδάνειουΕλλάδα

«Αναπάντεχο» και «ανεξήγητο» χαρακτήρισε σήμερα το επεισόδιο που οδήγησε τη μικρή  Τζωρτζίνα Δασκαλάκη  σε εγκεφαλοπάθεια, η διευθύντρια του  Καραμανδάνειου Νοσοκομείου  της  Πάτρα...

Ο συνήγορος της Πισπιρίγκου μηνύει για ψευδή κατάθεση τον Δασκαλάκη - «Είναι εντελώς αναξιόπιστος»Ελλάδα

"Έδωσε μία ψευδή κατάθεση ο κ. Δασκαλάκης. Σας παραδίδω δικόγραφο που έχει χαρακτήρα μηνύσεως" είπε στο Μικτό Ορκωτό Δικαστήριο (ΜΟΔ) ο συνήγορος της Ρούλας Πισπιρίγκου σχολιάζοντα...

Βιασμός 12χρονης στον Κολωνό: Προφυλακίστηκε ένας ακόμα κατηγορούμενοςΕλλάδα

Ένας ακόμα κατηγορούμενος προφυλακίστηκε για την  υπόθεση της 12χρονης  με σύμφωνη γνώμη ανακρίτριας και εισαγγελέα. Πρόκειται για γείτονα και οικογενειακό φίλο ο οποίος αρνήθηκε τ...

Ξεκινάει το στρατηγικό σχέδιο δράσης για την προβολή και ανάπτυξη του τουρισμού της Περιφέρειας Αττικής, προϋπολογισμού 9 εκατ. ευρώ	Ελλάδα

Με βασικούς άξονες την ενίσχυση της εξωστρέφειας και τη δημιουργία ενός νέου μοντέλου τουριστικής ανάπτυξης στη βάση των αρχών της βιώσιμης ανάπτυξης, μπαίνει σε εφαρμογή το στρατη...

Κυρ. Μητσοτάκης: Η ρύθμιση για τα καταπατημένα έρχεται να ωφελήσει χιλιάδες νοικοκυριά και επιχειρήσεις που για 10ετίες βρίσκονταν σε καθεστώς ομηρίαςΕλλάδα

Στη διπλή σημασία που έχει το σημερινό νομοσχέδιο του υπουργείου Οικονομικών, αναφέρθηκε ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης σε ομιλία του, από το βήμα της Βουλής κατά τη διάρκεια τ...

Παραγραφή χρεών σε δήμους στην πενταετία – Τι προβλέπει η ρύθμιση του ΥΠΕΣΕλλάδα

Την παραγραφή των οφειλόμενων  χρεών προς τους δήμους , πέντε έτη μετά τη βεβαίωσή τους από τις αρμόδιες υπηρεσίες των δήμων, προβλέπει άρθρο νομοσχεδίου του  υπουργείου Εσωτερικών...

Με χρηματοδότηση της Περιφέρειας Αττικής, ύψους 3.4 εκατ. ευρώ, το ΕΚΑΒ προμηθεύεται 52 ασθενοφόραΕλλάδα

Με στόχο να ανανεωθεί το σύνολο του στόλου των γερασμένων ασθενοφόρων του ΕΚΑΒ, η Περιφέρεια Αττικής σε συνέχεια των προηγούμενων δράσεων στήριξης του Κέντρου, χρηματοδοτεί, μέσω τ...